O spotkaniu

12 września 2023 r. odbył się UserKon zorganizowany przez Centrum e-Zdrowia wspólnie z Naczelną Izbą Aptekarską (NIA). Tak jak poprzednie wydarzenia miał on formę hybrydową. Stacjonarnie
oraz zdalnie uczestniczyło w spotkaniu ponad 100 uczestników ze środowiska farmaceutycznego.

Podczas spotkania zespoły projektowe przedstawiły zakresy wdrożonych zmian oraz plany rozwoju w:

• Rejestrze Aptek (RA),
• Rejestrze Hurtowni Farmaceutycznych (RHF),
• Rejestrze Produktów Leczniczych (RPL),
• Zintegrowanym Systemie Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi (ZSMOPL).

Dodatkowym tematem spotkania była realizacja e-recept transgranicznych w polskich aptekach.

W spotkaniu wzięli udział przedstawiciele Ministerstwa Zdrowia, Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego, Wojewódzkich Inspektoratów Farmaceutycznych, Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych oraz Okręgowych Izb Aptekarskich, a także Centrum e-Zdrowia.

Rejestr Aptek

Ewa Szulc-Cichocka – kierownik projektu RA i RHF scharakteryzowała podstawowe funkcje Rejestru Aptek oraz zaprezentowała dane dotyczące przyrostu nowych aptek w okresie 01.2021 r. – 06.2023 r. Z przedstawionych danych wynika, że odnotowano największy wzrost liczby aptek w grudniu 2021 r.

Na podstawie m.in. zgłoszeń od użytkowników zostały opracowane i wdrożone w 2023 r. zmiany w rejestrze takie jak:

• dodanie możliwość modyfikowania dat właściciela archiwalnego oraz przywrócenia ostatniego właściciela archiwalnego (jeśli nie ma aktualnego właściciela),
• wyłączenie obowiązkowości pola „Kwalifikacja na dzień”,
• dodanie w wyszukiwarce dla pola „Gmina” i „Powiat” możliwości wprowadzania dwuczłonowych nazw,
• dostosowanie w widoku publicznym godzin otwarcia dla niedzieli niehandlowej,
• przywrócenie w widoku publicznym daty rozpoczęcia pracy aktywnego kierownika i zastępcy kierownika.

Wspomniano również o planowanej zmianie sposobu logowania do Rejestru Aptek poprzez Węzeł Krajowy (login.gov.pl).

Rejestr Hurtowni Farmaceutycznych

Ewa Szulc-Cichocka – kierownik projektu RA i RHF na wstępie zaprezentowała podstawowe funkcje Rejestru Hurtowni Farmaceutycznych. Następnie scharakteryzowała wdrożenia zrealizowane w rejestrze w 2023 r. m. in. na podstawie zgłoszeń od użytkowników takie jak:

• dodanie nowego pola email ZORZ (system Zgłoszeń Odmów Realizacji Zmówienia) do eksportu wyników wyszukiwania w widoku prywatnym,
• dodanie modułu administratora do zarządzania uprawnieniami,
• wprowadzenie obowiązkowości pól nr zezwolenia i opisu zmiany zezwolenia,
• umożliwienie użytkownikowi zmiany formy prawnej właściciela wraz z odblokowaniem do edycji KRS,
• dodanie wyświetlania się właściciela nieaktywnego w wynikach wyszukiwania dla widoku publicznego i prywatnego,
• dodanie zakresu do plików *.xml, poprawienie reguł dla osób odpowiedzialnych wspierających i głównych.

Analogicznie jak w przypadku Rejestru Aptek również w Rejestrze Hurtowni Farmaceutycznych planowana jest zmiana sposobu logowania poprzez Węzeł Krajowy (login.gov.pl).

Rejestrze Produktów Leczniczych

Anna Rymarkiewicz – kierownik projektu RPL rozpoczynając prezentację przedstawiła najważniejsze informacje dotyczące omawianego rejestru takie jak:

• cele projektu,
• zakres informacyjny rejestru,
• zakres danych publicznych,
• interfejs publiczny RPL.

W dalszej części przedstawiła zakres planowanych do wdrożenia zmian w rejestrze na przestrzeni
2024 r. w tym:

• wprowadzenie standaryzacji IDMP,
• ulepszenia w zakresie integracji RPL z unijną bazą produktów leczniczych weterynaryjnych (UPD),
• poprawa wyszukiwarki publicznej pod kątem jej czytelności,
• poprawa sposobów wyszukiwania i dostępu do najważniejszych informacji o produktach leczniczych.

Na zakończenie prezentacji prowadząca zaprosiła uczestników do współpracy nad ulepszeniem wyszukiwarki produktów leczniczych w RPL podczas planowanego warsztatu użyteczności.

Zintegrowanym Systemie Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi

Renata Radomska-Marek – kierownik projektu ZSMOPL przedstawiła na początku swojej prezentacji najistotniejsze informacje dotyczące systemu poprzez scharakteryzowanie:

• celów projektu,
• podmiotów raportujących do ZSMOPL,
• informacji przekazywanych do ZSMOPL,
• produktów monitorowanych w ZSMOPL,
• głównych funkcji systemu,
• przykładowych danych przekazywanych do ZSMOPL.

Następnie przedstawiła dane statystyczne dotyczące komunikatów i błędów oraz liczby aktywnych kont w ZSMOPL. Omówione zostały również najczęściej popełniane błędy w raportowaniu, a także kwestia raportowania produktów z obcojęzycznym opakowaniem.

Podobnie jak w przypadku omawianych wcześniej rejestrów również w odniesieniu do ZSMOPL wdrożenia zrealizowane dotychczas w 2023 r. w tym:

• walidacja miejsca dostawy dla Komunikatu planowania dostaw,
• rozbudowa komunikatu obrotów i stanów o Numer Zgody Prezesa URPL,
• wyłączenie TLS w wersji niższej niż 1.2,
• pobieranie danych z RPL z najnowszej wersji pliku XSD (3.0.0),
• pobieranie danych z SOID nową metodą.

W zakresie planowanych zmian w ZSMOPL wskazane zostały następujące działania:

• zmiana sposobu logowania poprzez Węzeł Krajowy (login.gov.pl),
• prezentacja stanów magazynowych na Portalu -produkty z zapotrzebowani,
• pobieranie danych z RPWDL przy wykorzystaniu nowego sposobu pobierania tychże danych.

W odniesieniu natomiast do planów wdrożeń na 2024 r. wskazano takie działania jak:

• prezentacja stanów magazynowych na Portalu – pozostałe produkty,
• nowy moduł uprawnień do zarządzania podmiotem i użytkownikami,
• nowa szata graficzna ZSMOPL z uwzględnieniem założeń WCAG,
• komunikat zerowy o braku transakcji w danym dniu,
• zgłoszenie odmowy realizacji zamówienia (ZORZ) bezpośrednio w ZSMOPL,
• wstrzymania i wznowienia produktów leczniczych bezpośrednio w ZSMOPL.

Należy jednak podkreślić, że trzy ostatnie punkty wymagają zmian legislacyjnych.

e-recepta transgraniczna

Magdalena Lebiedziewicz – kierownik projektu Krajowy Punkt Kontaktowy, Kierownik Wydziału Rozwoju w Departamencie Rozwoju SIM na wstępie przedstawiła cel projektu, podstawy prawne oraz listę państw, z którymi realizowana jest wymiana e-recepty transgranicznej. Następnie zapoznała uczestników z zasadami realizacji e-recepty transgranicznej w polskich aptekach. Kluczowa była informacja o konieczności umieszczenia w widocznym miejscu w aptece informacji na temat przetwarzania danych osobowych przynajmniej w języku angielskim. Kolejna część prezentacji dotyczyła procesu realizacji e-recepty w aptece.

Na zakończenie prelegentka zaprosiła uczestników do kontaktu w celu zgłaszania sugestii, problemów dotyczących e-recept transgranicznych – https://p1pomoc.cez.gov.pl lub mailowo na adres:
e-recepta@cez.gov.pl. Poinformowała również o miejscu, w którym publikowane są informacje
na temat e-recepty transgranicznej – https://ezdrowie.gov.pl/portal/home/dla-aptek/e-recepta-transgraniczna.

Relacja ze spotkania

Prelegenci

Agenda